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NMPA:96個新批件!13個一致性評價受理號獲批!

摘要:<section>剛剛,NMPA發布2023年05月25日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有96個受理號獲批,其中13個為一致性評價受理號,包括: </section> 山東魯抗醫藥股份有限公司,4品規注射用哌拉西林鈉 金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片 石藥集團歐意藥業有限公司,馬來酸左氨氯地平片 山東齊都藥業有限公司,乳酸鈉林格注射液等 <section>其中,石藥歐意藥業的馬來酸左氨氯地平片為首家過評,主要用于高血壓病的治...
剛剛,NMPA發布2023年05月25日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有96個受理號獲批,其中13個為一致性評價受理號,包括:

山東魯抗醫藥股份有限公司,4品規射用哌拉西林鈉

金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

石藥集團歐意藥業有限公司,馬來酸左氨氯地平片

山東齊都藥業有限公司,乳酸鈉林格注射液

其中,石藥歐意藥業的馬來酸左氨氯地平片為首家過評,主要用于高血壓病的治療,也用于慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛的治療。
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片集齊3家過評,用于治療阿爾茨海默病患者的癡呆癥。首家過評企業為浙江海正藥業、第二家為四川升和藥業。

信息來源:藥通社

【所屬欄目:行業動態】    【查看次數:10362次】    【發布時間:2023年5月26日】  
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