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我會協助遼寧省藥監局召開全省藥品生產質量安全警示教育大會

摘要: 5月11日,全省藥品生產質量安全警示教育大會在沈陽召開。全省藥品上市許可持有人、藥品生產企業的主要負責人和質量負責人,省藥學會、醫藥行業協會、生物技術協會的負責人和社會監督員,省市場局和省藥監局有關同志近600人參加會議。省藥監局黨組成員、副局長王嘉仡出席會議并講話。 此次大會嚴...

5月11日,全省藥品生產質量安全警示教育大會在沈陽召開。全省藥品上市許可持有人、藥品生產企業的主要負責人和質量負責人,省藥學會、醫藥行業協會、生物技術協會的負責人和社會監督員,省市場局和省藥監局有關同志近600人參加會議。省藥監局黨組成員、副局長王嘉仡出席會議并講話。



此次大會嚴格貫徹落實國家藥監局藥品生產監管工作座談會精神,是遼寧省局近些年組織的規模最大的一次線下會議。會議通過分析研判我省藥品生產領域質量安全形勢、剖析藥品生產領域典型案件、解讀《反壟斷法》和藥品生產現場檢查發現違規問題開展警示教育,教育引導藥品上市許可持有人、藥品生產企業以案為鑒,警鐘長鳴。同時,部署開展質量安全風險自查,強化消除風險隱患,確保不發生區域性、系統性質量安全風險,推動醫藥產業高質量發展。

會議要求,藥品上市許可持有人、藥品生產企業要嚴守法律底線,從典型案例中認真汲取教訓,引以為戒,不越“底線”,不踩“紅線”,不碰“高壓線”,全面履行藥品質量安全主體責任,嚴格遵照藥品生產質量管理規范要求,強化藥品全生命周期管理,切實保障藥品生產質量安全;藥品生產企業要積極開展覆蓋藥品全生命周期的質量安全風險自查工作并簽署質量安全承諾書,要從物料管理、生產過程控制、質量檢驗、數據與記錄、穩定性考察、主體責任落實等方面全面排查風險隱患,采取最有力措施清除各類問題和風險隱患,不斷增強質量管理和風險防控意識和能力;藥品監管部門要持續強化藥品生產領域監管力度,堅決貫徹“監管到事、監管到人”監管理念,對使用不合格物料,不按照批準的處方、工藝生產,編造生產檢驗記錄和數據等嚴重違法違規行為,堅決一查到底、嚴厲懲處、絕不姑息。

通過本次大會,進一步提升了全省藥品上市許可持有人和藥品生產企業的法律意識和風險意識,強化了企業藥品安全主體責任,為確保公眾用藥安全有效,推動醫藥產業高發展打下了堅實基礎。


【所屬欄目:協會活動】    【查看次數:2776次】    【發布時間:2023年7月17日】  
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